康膝生物医疗成立于2016年，是一家集骨科医疗器械研发、注册、生产与销售于一体的国家高新技术企业和专精特新中小企业。公司的核心技术在于研发出一种能够用于促进组织修复与再生的新型高分子生物材料，应用该材料制成的用于修复关节受损软骨的医疗器械产品胶原蛋白软骨再生载体。该产品为国际领先、国内首创，具有核心专利和显著的临床价值，已经获得国家药监局创新医疗器械特别审批程序。并首先在国外落地生产，已获国内的上市许可，是软骨再生领域第一个获批的软骨再生产品。该产品同步在国内进行国产化，国产化产品已经进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序，是深圳唯一获批“创新通道”的再生领域的医疗器械。目前该产品已提交注册申请。同步研发的富血小板血浆制备套装（PRP KIT）可联合该产品一起使用，用于提供促进软骨修复与再生所需的各类生长因子，进一步提高软骨修复与再生能力，该产品已取得三类医疗器械注册证，已陆续投入市场并开始销售。公司还同步研发用于韧带和肌腱修复、子宫内膜修复、人工血管、组织填充、类器官培养基质等系列产品。 参赛项目：用于组织修复与再生的组织工程支架材料的研发与产业化 主要涉及用于组织工程支架材料制备的胶原蛋白原料及胶原蛋白基支架材料的研发和产业化。该胶原蛋白材料可以实现高纯度（纯度>99%）、低免疫原性（端肽去除率>99%）、三螺旋结构保持完整高活性的无菌医用级胶原产品的产业化，该胶原蛋白材料的产业化将填补国内高活性医用胶原的空白。与此同时，以该胶原蛋白材料为基础，进行简单的工艺改造制备出的胶原蛋白软骨再生载体和胶原蛋白肌腱修复载体两种支架材料，在体内实验中表现出优异的治疗效果。两款支架材料的产业化和上市将实现国内组织工程支架材料治疗软骨和肌腱损伤产品零的突破。
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2023/12/13 
